Об отборе потенциальных поставщиков
Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО «НИНТФА») - организацией контура управления акционерного общества «Русатом Хэлскеа» (АО «РХК»), разработан комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии «БРАХИУМ» (далее - Брахиум).
Для поставки Брахиума в лечебные учреждения требуются комплекты аппликаторов для размещения источника к облучаемой области (код ОКПД2 26.60.91). В 2024 году планируется расширение линейки аппликаторов, включая улучшение технических характеристик существующих моделей, зарегистрированных в регистрационном удостоверении на медицинское изделие Росздравнадзора от 24.12.2021 № РЗН 2021/16149 (далее - РУ), а также постановку на производство новых перспективных моделей.
Наименование изделий (включая, но не ограничиваясь):
|
Улучшенные модели, зарегистрированные ранее в РУ: |
Перспективные модели: |
1 |
Метракольпостат |
Метракольпостат универсальный |
2 |
Метрастат |
Метрастат универсальный |
3 |
Кольпостат |
Кольпостат наборный (набор диаметром 30 мм, набор диаметром 15 мм, набор диаметром 20 мм, набор диаметром 25 мм) |
4 |
Проктостат |
Проктостат ступенчатый (диаметр 25мм) |
5 |
Защитные экраны для кольпостатов и проктостатов |
Кольпостат секционного облучения цилиндрический малый |
6 |
Кольпостат секционного облучения |
Кольпостат МР-совместимый для комплекта трубок цервикального канала |
7 |
Метракольпостат кольцевой |
Интрастат (1,8 мм) |
8 |
МР-совместимый кольцевой аппликатор (тип 1 / тип 2) |
Проктостат переменного диаметра |
9 |
|
Y-образный эндометрический аппликатор |
10 |
|
Аппликатор малый поверхностный |
11 |
|
Гибкие аппликаторы и многоканальные гибкие аппликаторы |
Предполагается изготовление ряда изделий в двух исполнениях - МР- совместимые и не МР-совместимые.
Планируемый стартовый объем производства - от 15 комплектов изделий в год, с ежегодным увеличением. Номенклатура аппликаторов и количество единиц изделий в комплекте определяется заказом покупателя. Очередность постановки на производство определяется совместно с площадкой (МСП-поставщиком), принимая во внимание сроки разработки конструкторской документации и поэтапное наращивание производственных возможностей площадки в соответствии с программой развития.
Подробные требования к аппликаторам прилагаются.
В связи с изложенным, АО «РХК» просит оказать содействие в поиске субъектов МСП, заинтересованных в создании (модернизации) производства комплекта аппликаторов к комплексу.
Указанный субъект МСП должен соответствовать требованиям к площадке:
1) наличие у изготовителя медицинского изделия, условий производства и копии сертификатов соответствия системы менеджмента качества требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» или соответствующего международного стандарта ISO 13485, полученных в системе обязательной аккредитации;
2) копии отчетов о ранее проведенных инспекциях на соответствие указанным стандартам за последние 3 года.
8(831)435-17-00(доб.2121/2122); 8(83147)9-13-21;9-15-04
График приема
8 (83170) 2-13-93; 2-05-92
График приема
8(83144) 4-50-12
График приема
8(83159) 2-74-60
График приема
8(83156) 2-15-14
График приема
8(831)9641823
noflt@mail.ru
График приема
8(987) 541-11-25
График приема
8(83168) 5-15-00
График приема
8(83179) 5-08-49; 8(83179)5-07-46
График приема
8(831) 416-40-44
График приема
8(83147)2-90-36
График приема
8(83177)7-79-81
График приема
+79914525531
Crpkstovo@yandex.ru
График приема
8 987 111 87 52
crp-diveevo@mail.ru
График приема
8(83178) 6-23-27
vozn.biznes.centr@mail.ru
График приема
8(83167) 5-10-65
ano.biznescentr@yandex.ru
График приема
8(83161) 9-70-40
bigr5248@mail.ru
График приема
8(83176) 5-00-86; 8(83176) 5-65-19
kulebaki_biznes@mail.ru
График приема